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莱阳农学院实验兽药厂通过国家农业部GMP认证

时间:2006-06-14 来源:动物科技学院

 

宋希云副校长(右一)出席评审会议

6月12日,莱阳农学院实验兽药厂顺利通过国家农业部的GMP认证。农业部专家组组长刘桂丹率有关专家对我校实验兽药厂进行了GMP标准检查验收。山东省、烟台市和莱阳市有关单位负责人,副校长宋希云出席了评审验收会议。 
    动物科技学院院长单虎在验收会议上介绍了莱阳农学院实验兽药厂的GMP认证情况。与会专家审查了有关认证材料,检查了实验兽药厂的车间、生产流程等GMP认证项目,认为兽药厂生产质量管理总体符合兽药GMP的要求,决定通过认证验收。
    莱阳农学院实验兽药厂是经省畜牧局批准成立的兽药生产企业,位于莱阳农学院莱阳校区。为了确保生产质量,兽药厂投资300万元建设了符合GMP标准的粉散剂和液体消毒剂车间,设计方案经专家论证审查通过,厂房已于2005年8月份竣工。在硬件方面,厂房布局合理,生产流程符合工艺要求,生产和卫生条件达到了GMP要求标准,新增设备和仪器完全能够保证药品质量;在软件方面,完善了符合GMP标准的生产管理和质量管理文件,落实了各项管理制度,为生产高质量的合格的兽药产品奠定了坚实的基础。
    实施GMP认证是国家《药品管理法》明确提出的法律规定,是我国加入WTO后参与国际医药市场竞争的需要,更是企业生存发展的需要。兽药GMP是一套通过对兽药生产全过程控制而确保兽药质量的质量管理体系,在认证、实施上的重点包括机构、人员、厂房、设施(备)、仓储、工艺、质量管理、卫生等诸多内容,更重要的是对企业在发展规划、人才战略、研究实力、信息管理、营销模式及市场份额等方面的挑战和考验。莱阳农学院实验兽药厂通过 GMP认证,对于提高企业质量管理水平和综合竞争力具有重要的促进作用。

动物科技学院院长单虎(左)与农业部专家组组长刘桂丹(右)握手祝贺

【新闻背景】

GMP的概念

GMP是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产实践”。国际上药品的概念包含兽药。我国的《药品GMP》是《药品生产质量管理规范》的简称。
    《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的正套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。
    GMP是世界制药工业界一致公认的药品(含兽药)生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业的必须执行的法规正式颁布实施。
    《兽药生产质量管理规范》(简称GMP)是国际通行的兽药生产、质量管理制度和基本准则,也是兽药产品国际贸易的通行证。实践证明,实施兽药GMP管理制度对保证兽药质量、规范兽药生产活动起着至关重要的作用,同时也是本国兽药生产、管理水平的集中体现。
    实施兽药GMP的目的就是使企业建立有效运作的质量体系,使企业一切行为按照兽药GMP规定办事,一切行为有标准,一切行为有记录,一切行为有复核,一切行为有监控,最大限度地降低人为差错,防止混淆,防止污染和交叉污染,确保产品质量。
    近几年来动物性食品安全问题引起全社会的广泛关注,动物养殖环节中的兽药质量问题更成为人们关切的重点。兽药质量与动物性食品安全密切相关,实施兽药GMP与兽药质量紧密相连。推行兽药GMP是一项推动兽药行业健康发展,从而为畜牧业持续健康发展提供保障的系统工程,也是兽药管理工作乃至整个兽药行业面临的艰巨任务,需要整个行业的广大员工和管理人员共同努力、锲而不舍地朝着既定目标迈进。(完)

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